Sertifikalar

Kalite yönetimi

iade ve sorunlarınız ile ilgili konularda iletişime geçmek için, ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi, müşteri beklentileri, ihtiyaçları ve mevzuat şartlarını karşılama yolu ile müşteri memnuniyetinin artırılmasını öngören dünyaca kabul görmüş bir kalite yönetimi sistemi biçimidir.

Dental Abutment CE Belgesi

(93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi, tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standarttır. ISO 13485, tıbbi cihaz üreticilerinin CE İşaretlemesine giderken de kullanabilecekleri en önemli argümanlardan biridir. CE İşaretlemesi kapsamında üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gerekli olan bir sistemdir.

Tıbbi Cihazlar Kalite yönetim Sistemi

ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi, tıbbi cihaz sektörü için özel olarak hazırlanmış, yasal yönetmeliklerin yanı sıra bir kuruluşun spesifik gereksinimlerini karşılayan, tıbbi cihazların üretimi ve ilgili hizmetler konusunda yetkinliğini gösteren dünya çapında kabul görmüş bir standarttır.

Makine CE Belgesi

(2006/42/EC Makine Direktifi)

Makine CE Belgesi aslında makinenin; üretiminde, kurulumunda ve kullanımında insan ve çevre sağlığını koruyacak şekilde teknik dosyası hazır ve testi yapılmış şekilde üretildiğini kanıtlayan bir belgedir.